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KLINISCHE STUDIEN

Die Klinik für Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin und Stammzelltherapie beteiligt sich aktiv an wissenschaftlichen Studien. Im Folgenden möchten wir Ihnen einen Überblick über die verschiedenen Studien geben. Zur einfacheren Orientierung sind die Studien nach Erkrankungen sortiert:

STUDIEN IN VORBEREITUNG

LEUKÄMIEN

Derzeit befinden sich keine Studien in der Vorbereitung.

AKTIVE STUDIEN

MAGENKREBS

  • RENAISSANCE / FLOT5
    [2014-002665-30] vor OP
    Firma: IKF, Frankfurt
    limitiert-metastasiertes, unbehandeltes Adenokarzinom Magen oder ösophagogastraler Übergang
    alleinige FLOT-Chemotherapie vs. der FLOT-Chemotherapie mit nachfolgender Operation bei Patienten - Phase 2/3

  • RAMIRIS
    [2015-005171-24] palliativ
    Firma: IKF, Frankfurt - Zweitlinientherapie
    metastasierter oder lokal fortgeschrittener Magenkrebs, nach vorheriger Chemotherapie - Phase 3
    Medikament: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel

  • DANTE / FLOT8
    [2017-001979-23] vor OP
    Firma: IKF, Frankfurt
    neu diagnostizierter, unbehandelter Magenkrebs vor der Operation
    Atezolizumab/FLOT vs. FLOT alleine bei - Phase 2/3

  • PREVENT / FLOT9
    [2017-003832-35]
    Prophylaktische HIPEC + FLOT vs. FLOT vor und nach OP, bei diffusem oder gemischtem Typ Magenkrebs/ Übergang zw. Magen und Speiseröhre - Phase 3

DARMKREBS

  • ColoPredictPlus2.0 NIS
    Firma: Ruhr-Universität Bochum
    (Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III- Rektum nur hochsitzend, oberes Drittel)
    retrospektiv & prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose bei Kolon Ca.,
    multizentrisch, Register Darmkrebszentrum

  • ACO/ARO/AIO-18.1
    [2018-000876-14]
    Firma: Goethe-University Frankfurt
    Kurzzeitige Strahlentherapie vs Chemoradiotherapie, gefolgt von Konsolidierungschemotherapie und selektive Organerhaltung bei MRT-definierten Patienten mit intermediärem und Hochrisiko-Rektum Ca. Phase 3

TUMOREN IM HALS-NASEN-OHRENBEREICH

  • ADRISK
    [2017-002546-74] nach OP
    Firma: Universität Leipzig
    neu diagnostiziertes lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals
    Postoperative adjuvante Radiochemotherapie – Phase 2
    Cisplatin vs. Cisplatin und Pembrolizumab

MULTIPLES MYELOM

  • ELIAS
    [2022-500453-16-00]
    Firma: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
    Erstdiagnose Multiples Myelom mit autologer Transplantation, randomisiert, multizentrisch, mit Isatuximab, lenalidomide, bortezomib, dexamethasone - Phase 2

LUNGENKREBS

  • ANTEOPE
    [2022-002990-27]
    Firma: Charité Universitätsmedizin Berlin
    Atezolizumab/Carboplatin/nab-Paclitaxel vs. Pembrolizumab/Platin/Pemetrexed bei metastasiertem, nicht-kleinzelligem, TTF-1-negativem NSCLC

BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS

  • PaCaReg-Register
    [04099134]
    Firma: Uniklinikum Ulm
    Multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (Neu Diagnostiziert, resektabel, lokal fortgeschritten oder metastasiert) - Phase 4

PSYCHOONKOLOGIE

  • Psychoonkologisches Register
    Firma: Onkotrakt
    Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten- Phase 4

LEUKÄMIEN

  • AML-Register
    Firma: Universitätsklinikum Dresden
    Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)

  • GMALL-Register
    Firma: IKF Frankfurt
    (Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen)

  • NAPOLEON-Register
    Firma: Universitätsklinikum Dresden
    (nationale Beobachtungstudie zur Promyelozyten Leukämie)
STUDIEN IN DER NACHBEOBACHTUNG

STUDIEN IN DER NACHBEOBACHTUNG MAGENKREBS

  • PETRARCA / FLOT6
    Phase II/III-Studie zum Vergleich von FLOT vs. FLOT/Herceptin/Pertuzumab bei HER2 positiven Patienten mit operablen Magenkrebs vor der Operation (geschlossen)

  • RAMSES / FLOT7
    Phase II/III-Studie zum Vergleich von der alleinigen perioperativen FLOT-Therapie mit der Kombination aus FLOT und Ramucirumab bei Patienten mit operablem Magenkrebs (geschlossen)

  • FLOT-4
    Phase II Studie zur Behandlung von Magenkrebs mit Chemotherapie und Operation (geschlossen)

  • AIO-STO-0111, „RAD-PAC-Studie“
    Phase III Studie zur Behandlung von Rückfällen bei Magenkrebs nach vorausgegangener Chemotherapie (geschlossen)

  • HERMES ML22834
    Beobachtungsstudie zum Einsatz von monoklonalen Antikörpern bei HER-2-positiven Magenkarzinomen (geschlossen)

  • FLOT65+
    Phase II Studie zur Behandlung von älteren Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs oder Krebs im Übergang von Speiseröhre zu Magen (geschlossen)

  • FLOT3
    Palliative Therapiestudie für Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs (Studie abgeschlossen)

  • GRANITE-1-Studie (RAD001)
    Phase III Studie zur molekularen Therapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs (geschlossen)

  • FLOT-Studie
    Phase II Studie zur Therapie fortgeschrittener Magenkarzinome (geschlossen)

  • FLOvPLF-Studie
    Phase III Studie zur Therapie fortgeschrittener Magenkarzinome (geschlossen)

  • MOONLIGHT
    Firma: IKF, Frankfurt
    Modifiziertes FOLFOX mit Nivolumab und Ipilimumab vs. FLOT mit Nivolumab bei Patienten mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.
    HER2 neg.- Phase 2
    Medikament: Modified FOLFOX plus/minus Nivolumab and Ipilimumab

  • DANTE / FLOT8
    [2017-001979-23] vor OP
    Firma: IKF, Frankfurt
    neu diagnostizierter, unbehandelter Magenkrebs vor der Operation
    Atezolizumab/FLOT vs. FLOT alleine bei - Phase 2

  • Petrarca/ FLOT6

  • RAMSES / FLOT7
    FLOT alleine vs. FLOT/Ramucirumab bei HER2 negativen Patienten mit operablem Magenkrebs vor der Operation- Phase 2/3

  • RAMIRIS
    Firma: IKF, Frankfurt [2015-005171-24]
    palliative bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Magenkrebs- Phase 2
    Medikament: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel

MULTIPLES MYELOM

  • GMMG-Concept
    Firma: Universitätskrankenhaus Tübingen
    (Primärtherapie des Hochrisikomyeloms) Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie mit Isatuximab, Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (I-KRd) in der, nur Arm A - Phase 2
  • MM5
    Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom mit molekularer Therapie, Chemotherapie und Stammzelltransplantation (Studie abgeschlossen)

  • GMMG-HD-4-HOVON-65
    Multizentrische Studie zur Therapie des Multiplen Myeloms mit Hochdosischemotherapie, autologer Stammzelltransplantation und gezielter Erhaltungstherapie (Studie abgeschlossen)

  • EMMOS
    Beobachtungsstudie zum Multiplen Myelom (Studie abgeschlossen)

  • ReLApsE-Studie
    Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Lenalidomid/Dexamethason versus Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer Blutstammzelltransplantation und Lenalidomid Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem Multiplem Myelom (Studie abgeschlossen)

  • MM6
    Randomisierte, open-label Studie zum Vergleich von Thalidomid / Prednisolon versus Prednisolon alleine nach autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Multiplem Myelom (Studie abgeschlossen)

  • HD7
    [2017-004768-37]
    Firma: Universitätsklinikum Heidelberg
    (neu diagnostiziertem Multiplen Myelom)
    Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid –Phase 3 (beendet)

  • OptiMob- NIS
    [MOZOBLO8363]
    (Multiples Myelom/ Lymphom vor autologer Stammzelltransplantation)
    Deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten (z.B. HD7+ Concept Patienten) (beendet)

IN KOOPERATION MIT DER KLINIK FÜR GYNÄKOLOGIE UND DEM BRUSTZENTRUM

  • AGO-Ovar 19
    Studie zur primären radikalen Operation bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom mit Evaluation von Fragilität und Langzeit-Lebensqualität (Studie abgeschlossen)

  • RESPONDER
    Diagnose einer pathologischen Komplettremission durch eine Vakuum-assistierte Biopsie nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Mammakarzinom (geschlossen)

  • AGO OVAR 23 DUO-O
    [D081RC00001]
    Firma: AstraZeneca
    (neu diagnostiziertes fortgeschrittenes Ovarial Ca)
    doppelblind, placebokontrolliert- Phase 3
    Medikament: Olaparib (AZD2281) und Durvalumab (MEDI4736) (beendet)

LEUKÄMIEN

  • AML-AZA
    Phase II Studie zur Behandlung älterer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

  • APL 0406 (GIMEA)
    Studie zur Erstlinientherapie von Patienten mit Promyelozytenleukämie

  • TUD-ETAL-1-045
    Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoietischen Stammzelltransplantation im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter von < 60 Jahren mit AML intermediären Risikos (Standardrisiko) und HLA-kompatiblem Geschwister- oder Fremdspender

  • TUD-SORAML-034
    Behandlung von akuten myeloischen Leukämien mit Chemotherapie ± molekulare Therapie

  • AML2003
    Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und MDS mit einem Alter von unter 60 Jahren

  • AML60+
    Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und einem Alter von über 60 Jahren

  • GMALL Elderly 1/2003
    Multizentrische Behandlungsstudie für ältere Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie

  • GMALL 07/2003
    Multizentrische Erstlinientherapiestudie für Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie in einem Alter zwischen 15 und 65 Jahren

  • GMALL-T-LBL-01/2004
    Multizentrische Behandlungsstudie für Patienten mit T-lymphoblastischem Lymphom oder Leukämie in einem Alter zwischen 15 und 65 Jahren

  • GMALL-B-ALL/NHL 2002
    Multizentrische Behandlungsstudie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie vom Typ der reifen B-ALL, Burkitt Lymphomen, Precursor B-lymphoblastic, lymphomas, mediastinalen diffus-großzelligen B-Zell-Lymphomen und großzelligen anaplastischen Lymphomen

  • GnG Register
    [2019-003913-32]
    Firma: Heidelberg
    (neu diagnostizierte AML bei älteren Patienten)
    Vergleich von Gemtuzumab-Ozogamicin als Ergänzung zur intensiven Induktionstherapie und Vergleich von intensiven Postremissionstherapien doppelblind mit oder ohne Glasdegib, randomisiert- Phase 3 (beendet)

  • Q-HAM
    [2018-002675-17]
    Firma: Heidelberg
    Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron in rezidivierter / refraktärer AML mit FLT3-ITD, ECOg <2, bis 75 Jahre –Phase 2 (beendet)
    DaunoDouble
    [2013-003191-12]
    Firma: Universitätsklinikum Dresden
    (Vergleich von zwei verschiedenen Dosen von Daunorubicin und Vergleich von einem oder zwei Zyklen Induktionstherapie bei Erwachsenen (unter 65 Jahren) mit AML)
    (beendet)

  • CPKC412E
    Firma: Novartis
    neu diagnostizierte AML ohne FLT3-Mutation, Midostaurin oder Placebo - Phase 3 (beendet)

DARMKREBS

  • ERBITAG NIS
    Nicht-interventionelle Studie zur Effizienz von Erbitux® in der Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit WILDTYP-RAS-Gen. (geschlossen)

  • QoliTrap NIS
    Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom. Die Behandlung erfolgt mit Alibercept (Zaltrap©).(geschlossen)

  • RECORA NIS
    Nicht-interventionelle Studie Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) nach Versagen der Standardtherapie (geschlossen)

  • KORALLE-NIS
    Nicht-interventionelle Studie bei First-Line Behandlung mit Avastin® in Kombination mit einer Fluorpyrimidin-basierten Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (geschlossen)

TUMOREN IM HALS-NASEN-OHRENBEREICH

  • TISOC-1
    Phase I/II Studie zur Behandlung von Mundhöhlentumoren mit Chemotherapie und Operation (geschlossen)

  • DeLOS-II-Studie
    Phase II-Studie mit Einsatz von Immunchemotherapie und Bestrahlung durch Behandlung von Kehlkopfkrebs statt Operation (geschlossen)

  • Daiichi Sankyo
    Phase II-Studie zur Erstlinientherapie bei rezidiviertem oder metastasierte Kopf-/Hals-Tumoren (geschlossen)

  • IMSTAR – adjuvant/neoadjuvant
    [2016-004758-13] vor OP
    Firma: CTC North, UK Hamburg
    (lokal fortgeschrittenen, operablem Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals)
    Nivolumab alleine oder in Kombination mit Ipilimumab als Immuntherapie vs. der Standardtherapie - Phase 2

  • OPTim
    [2017-003349-14]
    Firma: AIO-Studien, Berlin
    (metastasiertes Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals) Optimierung der Immuntherapie - Phase 2
    Medikament: Nivolumab, Ipilimumab, Docetaxel

LUNGENKREBS

  • Hyperion NIS
    zur Bewertung der Wirksamkeit von Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom nach vorheriger Chemotherapie (geschlossen)

  • H3E-SB-S089
    Phase II Studie für die adjuvante Therapie nicht-kleinzelliger Bronchialkarzinome im Stadium Ib oder II (geschlossen)

  • MAGE3-AS15-NSC.003 „MAGRIT-Studie“
    Phase III Studie zur adjuvanten Immuntherapie (Impfung) bei nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom in den Stadien IB, II und IIIA) (geschlossen)

  • SAIL-Studie
    Multizentrische Studie zur Erstlinientherapie bei inoperablem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom durch Immunchemotherapie und anschließender Immunerhaltungstherapie (geschlossen)

  • INNOVATIONS
    Therapiestudie für Patienten mit inoperablem Adenokarzinom der Lunge mit Immunchemotherapie (geschlossen)

  • REASON-Studie
    Untersuchung zur Therapie nicht-kleinzelliger fortgeschrittener Bronchialkarzinome mit molekularer Therapie (geschlossen)
    CZOL446G2419
    Studie zur Prävention oder Verzögerung der Knochenmetastasierung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom im Stadium III (geschlossen)

  • 104864/479
    Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Bronchialkarzinom (geschlossen)

  • Hyperion-NIS
    [ML 39885]
    Firma: Roche
    (lokal fortgeschrittenem, metastasiertem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom) Wirksamkeit von Atezolizumab in der alltäglichen Praxis nach vorherigen (egal wie viele) Chemotherapien (keine Ausschlusskriterien, keine Verschickung, andere Tumore ok)

BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS:

  • CONKO-005
    Studie zur adjuvanten Therapie nach operativer Therapie eines Pankreaskarzinoms (geschlossen)

  • CONKO-006
    Phase II Studie zur additiven Therapie bei nicht ausreichend operativ behandelbarem Pankreaskarzinom (geschlossen)

  • Morphotek MORAb-009-002
    Phase II Studie zur Behandlung des fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses mit Chemotherapie und molekularer Therapie (geschlossen)

  • CONKO-003
    Multizentrische Studie zur Behandlung bei Patienten mit Rückfall eines Bauchspeicheldrüsenkrebses (geschlossen)

  • CapRI
    Phase III Studie zur adjuvanten ChemoRadioImmuntherapie des Pankreaskarzinoms (geschlossen)

CUP-SYNDROME (METASTASIERENDER KREBS MIT UNKLAREM URSPRUNGSHERD)

  • PACET-CUP
    Phase II Studie zur Behandlung von CUP-Syndromen mit Chemotherapie (geschlossen)

MORBUS HODGKIN UND NON-HODGKIN-LYMPHOME

  • B-R-ENDA
    offene multizentrische, prospektive, nicht randomisierte Phase II Studie zur Behandlung sehr alter oder älteren vorerkrankten Patienten ("slow go") mit aggressiven CD-20 positiven B-Zell-Lymphomen mit subcutanem Rituximab und Bendamustin (Studie abgeschlossen)

  • HD 18
    Mutizentrische Studie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IIB, III und IV (Studie abgeschlossen)

  • NHL1-2003
    Multizentrische Studie zur Behandlung von Patienten mit niedrigmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen und Mantelzelllymphomen (Studie abgeschlossen)

  • NHL2-2003
    Multizentrische Studie zur Behandlung von Rückfällen bei Patienten mit niedrigmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen und Mantelzelllymphomen (Studie abgeschlossen)

  • H6Q-MC.SO11 Lilly
    Phase II Studie Therapie von Rückfällen von follikulären Lymphomen mit molekularer Therapie (Studie abgeschlossen)

  • GMALL-B-ALL/NHL 2002
    Multizentrische Behandlungsstudie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie vom Typ der reifen B-ALL, Burkitt Lymphomen, Precursor B-lymphoblastic Lymphomas, mediastinalen diffus-großzelligen B-Zell-Lymphomen und großzelligen anaplastischen Lymphomen (Studie abgeschlossen)

  • HD13
    Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IA, IB und IIA und IIB ohne Risikofaktoren (Studie abgeschlossen)

  • HD14
    Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IA, IB und IIA mit Risikofaktoren (Studie abgeschlossen)

  • HD15
    Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IIB mit Risikofaktoren, III und IV (Studie abgeschlossen)

  • StiL-NHL-9-2010 (OMB110918) COMPLEMENT
    Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit „rituximabrefraktärem“ B-NHL (Studie abgeschlossen)

  • HD-R2
    Prospektive, randomisierte multizentrische Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Morbus Hodgkin mit Hochdosischemotherapie und autologer Blutstammzelltransplantation (Studie abgeschlossen)

  • R-HAD
    Randomisierte Phase III Studie zur Behandlung rezidivierter oder refraktärer Mantelzelllymphome mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib (Studie abgeschlossen)Ä

  • PrefMab MO28457
    Offene, randomisierte multizentrische Phase IV Studie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit CD20+ diffus großzelligem B-Zell-Lymphom oder CD20+ follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom Grad 1,2 oder 3A mit subkutaner versus intravenöser Applikation von Rituximab (Studie abgeschlossen)

  • HD6
    Randomisierte Phase III-Studie zur Wirksamkeit von Elotuzumab in der VRD-Induktionstherapie und -Konsolidierung sowie in der Erhaltungstherapie mit Lenalidomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (geschlossen)

  • HDR3I
    Prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase I/II Studie von RAD001 (Everolimus) in Kombination mit DHAP als Induktionstherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (Rezidivstudie) (geschlossen)

WEICHTEILKREBS, SARKOME

  • IAWS-1-2006 / IAWS-2-2006

  • Adjuvante/Neoadjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit high-risk Non-Rhabdomyo-Weichteilsarkomen, Registerstudie (Studie abgeschlossen)

  • SAREZ
    Sarkom Rezidivregister des Sarkomzentrums Nord (Studie abgeschlossen)

  • SARNO
    Sarkom Register Nord (Studie abgeschlossen)

SPEISERÖHRENKREBS

  • RAMOS
    [2016-003850-33] beendet
    Firma: IKF Frankfurt - Erstlinientherapie
    (metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom Speiseröhre) - Phase 2
    Medikament: Paclitaxel und Ramucirumab versus Paclitaxel
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